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再生医療等製品製造販売承認の費用・料金

管轄: 厚生労働省非常に難しい

高額な申請費用がかかるため、予算計画をしっかり立てることが重要です。行政書士費用を含めると総額120,000,000円以上になることも。

申請手数料

1,000,000〜30,000,000円

行政書士依頼の目安

30,000,00090,000,000

※申請手数料は別途

この許認可の費用は、同じ厚生労働省管轄の許認可(153件)の中では高い方です。(同管轄の平均: 約262,618円)

費用の内訳

項目費用
申請手数料(収入印紙・証紙等)1,000,000〜30,000,000円
必要書類の取得費用(住民票・登記簿等)300〜600円/通
自分で申請する場合の合計1,000,000〜30,002,400円
行政書士への依頼費用(任意)30,000,00090,000,000
行政書士に依頼する場合の合計31,000,000120,002,400

費用シミュレーション

最低コース

1,000,000円

自分で申請・最小費用

  • ・申請手数料のみ
  • ・書類は手持ちを使用
  • ・窓口に直接持参
標準コース

1,003,000

自分で申請+書類取得

  • ・申請手数料
  • ・添付書類の取得費
  • ・交通費・郵送費含む
おまかせコース

31,002,000円〜

行政書士に依頼

  • ・申請手数料
  • ・書類作成代行
  • ・提出代行込み

費用を抑えるコツ

比較項目自分で申請行政書士に依頼
費用1,000,000〜30,000,000円31,000,000円〜
手間・時間書類作成・窓口訪問が必要ほぼおまかせ
不備リスク高い極めて低い
おすすめ度★☆☆★★★
専門家への依頼は必要?

この許認可は極めて難易度が高く、専門家(行政書士)への依頼がほぼ必須です。要件が多岐にわたるため、自力での申請は不許可リスクが非常に高くなります。

自分で申請すれば手数料だけ

申請手続き自体は無料相談窓口を活用しながら自分でも可能です。 手数料(1,000,000〜30,000,000円)のみで済みます。

電子申請の活用

一部の許認可では電子申請(e-Gov等)を利用することで窓口訪問が不要になり、交通費を節約できます。 また、印紙代が割引になる場合もあるため、事前に確認しましょう。

複数の許認可をまとめて依頼

行政書士に依頼する場合、複数の許認可をまとめて依頼すると割引になることがあります。 同じ管轄(厚生労働省)の許認可は特にまとめやすいです。

隠れコストに注意

書類名取得費用の目安
住民票の写し300円
戸籍謄本450円
登記事項証明書600円
印鑑証明書300円
身分証明書(本籍地)300円
納税証明書400円
※金額は一般的な目安です。自治体によって異なる場合があります。
設備投資費用にもご注意

許認可の取得要件として、特定の設備や施設基準を満たす必要がある場合があります。 申請費用以外に、設備投資や改修費用が数十万〜数百万円かかるケースもあるため、 事前に要件を確認し、総予算を見積もりましょう。

取得にかかる期間

標準的な審査期間

365〜730日

書類準備の目安

1〜2週間

※審査状況や申請先の混雑状況により前後する場合があります。

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