医薬品製造に必要な許認可

薬局を開設するために必要な許可。薬剤師の管理者配置と構造設備基準を満たす必要があります。

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

※ 個人事業の場合

麻薬を卸売するための免許。厳格な保管設備と記録管理が必要。

放射性同位元素の販売を行うための届出

特定毒物を学術研究の目的で使用するための許可

動物実験を行う施設の届出

一定量以上の化学物質を保管する事業者に求められる届出。保管施設の安全基準を満たす必要がある。

特定毒物を使用するために必要な許可。農業や学術研究など、特定の目的に限り使用が認められる。

特定化学物質を使用する事業場に求められる届出。作業主任者の選任と作業環境測定が必要。

毒物劇物の製造販売業者以外で業務上毒物劇物を取り扱う事業者に求められる届出。

薬用化粧品や殺虫剤等の医薬部外品を製造するために必要な許可。GMP基準への適合が求められる。

医薬部外品の製造販売を行うために必要な許可。品質管理・安全管理体制の整備が求められる。

ジェネリック医薬品の製造販売に必要な承認。先発医薬品との生物学的同等性の証明が求められる。

医薬品の適正な流通を確保するためのGDP（Good Distribution Practice）認証。医薬品卸売業者等に求められる。

産業用大麻の栽培に必要な許可。研究目的または繊維・種子の採取目的に限り許可される。

血液製剤を製造するために必要な許可。極めて厳格な品質管理と安全管理が求められる。

再生医療等製品の製造販売に必要な承認。条件付き早期承認制度の適用が可能。

体外診断用医薬品（検査キット等）を製造するために必要な許可。

医薬品の製造を行うための許可

医薬品を医療機関・薬局に卸売するための許可。品質管理体制の整備が必要。

特定物質を製造するための許可

医薬品を市場に出荷するための許可

毒物劇物の取扱施設における取扱責任者の設置届出

毒物または劇物を販売するための登録。毒物劇物取扱責任者の設置が必要。

献血による採血を業として行うための許可。日本赤十字社が主たる対象。採血の安全管理体制が必要。

毒物又は劇物の輸入を行うための登録

放射性同位元素等の取扱いに関する監督を行うための資格

新薬の製造販売を行うために必要な承認。臨床試験（治験）の結果に基づく有効性・安全性の審査が行われる。

放射性同位元素を使用するための許可

一定規模以上の建物で営業する場合に必要。収容人員30人以上の飲食店等では選任が義務付けられています。

医薬品製造施設がGMP（医薬品製造管理・品質管理基準）に適合していることの認証。定期的な調査が行われる。