1,189件の許認可を収録申請準備をサポート全国対応

データ分析・BI事業の健康医療データ利活用届出

データ分析・BI事業で事業を行うために必要な健康医療データ利活用届出について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。

非常に難しい

難易度

300,000〜1,500,000円

費用

60〜120日

取得期間

3年

更新周期

健康医療データ利活用届出とは

匿名加工された医療データを活用した研究・サービスを提供する事業者の届出。ヘルスケアAI開発等が対象。

管轄: 厚生労働省根拠法令: 次世代医療基盤法

データ分析・BI事業での健康医療データ利活用届出の申請手順

1

認定匿名加工医療情報作成事業者の確認

2

データ利活用計画の策定

3

利活用目的・方法を記載した届出書作成

4

厚生労働省への届出書提出

必要書類チェックリスト

  • ☑
    届出書

    健康医療データ利活用の届出書。

  • ☑
    データ利活用計画書

    医療データの利活用計画を記載した書類。

  • ☑
    倫理審査承認書

    倫理審査委員会の承認書。

  • ☑
    匿名加工情報取扱規程

    匿名加工情報の取扱規程。

よくある質問

Q. 次世代医療基盤法の対象データは?

医療機関が保有する診療情報、健診データ等の医療関連データが対象です。

Q. 研究目的以外でもデータ利活用は可能ですか?

匿名加工された医療データは、医薬品開発や公衆衛生研究等、幅広い目的で利用可能です。

Q. 健康医療データ利活用届出の申請で注意すべきポイントや要件は何ですか?

審査基準が厳しく、事前準備に十分な時間と費用を確保してください。厚生労働省への事前相談を必ず行い、必要な基準・要件を正確に把握することが重要です。専門の行政書士やコンサルタントへの依頼を強く推奨します。許可後も定期的な報告義務や更新手続きがあり、継続的なコンプライアンス体制の維持が求められます。

関連ページ

データ分析・BI事業で他に必要な許認可

データ分析・BI事業の宇宙デブリ監視事業届出

宇宙デブリの監視・追跡サービスを提供する事業者の届出。衛星軌道上のデブリ情報提供サービスが対象。

データ分析・BI事業のデータブローカー事業登録

個人データの売買・仲介を行うデータブローカーの登録。データエクスチェンジプラットフォームが対象。

データ分析・BI事業の個人事業の開業届

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

データ分析・BI事業のAI開発ガイドライン遵守届出

高リスクAIシステムを開発・提供する事業者が遵守状況を届け出る制度。医療・金融・採用等の分野が対象。

データ分析・BI事業の衛星データ利用事業登録

人工衛星から取得したリモートセンシングデータを商用利用する事業者の登録。解像度の高いデータ利用に必要。

データ分析・BI事業のリモートセンシング衛星操作許可

リモートセンシング衛星の操作を行うための許可。地球観測衛星の運用事業に必要。

データ分析・BI事業の個人データ管理事業届出

大規模な個人データの管理・処理を行う事業者の届出。データブローカーやDMP事業者等が対象。

データ分析・BI事業のオープンデータ利用事業登録

政府オープンデータを活用した商用サービスを提供する事業者の登録。API連携やデータ再配布が対象。

健康医療データ利活用届出の必要書類を先に整理しませんか?

必要書類チェックリストと申請要件の整理資料をお届けします。ご不明点はお気軽にお問い合わせください。

無料で相談する
無料で相談する