医薬品製造の医薬品製造販売承認
医薬品製造で事業を行うために必要な医薬品製造販売承認について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。
医薬品製造販売承認とは
医薬品製造での医薬品製造販売承認の申請手順
1
動物実験等の非臨床試験を実施する
2
第I相〜第III相の臨床試験を実施する
3
PMDAに製造販売承認申請を提出する
4
PMDAによる審査と薬事審議会での審議が行われる
5
審査通過後、承認が付与される
必要書類チェックリスト
よくある質問
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医薬品製造で他に必要な許認可
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