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薬局電子処方箋サービス届出

薬局で事業を行うために必要な電子処方箋サービス届出について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。

非常に難しい

難易度

500,000〜2,000,000円

費用

60〜120日

取得期間

3年

更新周期

電子処方箋サービス届出とは

電子処方箋の発行・管理システムを提供する事業者の届出。医療機関・薬局向けの電子処方箋システムが対象。

管轄: 厚生労働省根拠法令: 医師法・薬機法

薬局での電子処方箋サービス届出の申請手順

1

電子処方箋管理システムの要件確認

2

HPKI認証への対応

3

システム仕様を記載した届出書作成

4

厚生労働省への届出書提出

必要書類チェックリスト

  • 届出書

    電子処方箋サービスの届出書。

  • システム仕様書

    電子処方箋管理システムの仕様書。

  • HPKI対応証明書

    HPKI認証への対応を証明する書類。

  • データ連携テスト結果

    電子処方箋管理サービスとの連携テスト結果。

  • 電子処方箋サービス届出書

    所定の様式による届出書

  • システム仕様書

    電子処方箋システムの機能・連携仕様書

  • セキュリティ対策報告書

    処方データの暗号化・アクセス制御等の対策報告

  • HPKI認証局との連携証明書

    HPKIによる電子署名の連携証明

  • 登記事項証明書任意

    法人の場合は登記事項証明書

よくある質問

Q. HPKIとは何ですか?

保健医療福祉分野の公開鍵基盤のことで、医師等の資格確認をデジタルで行う仕組みです。

Q. 電子処方箋の発行に薬局のシステム対応は必要ですか?

はい、薬局側も電子処方箋管理サービスに対応したシステムの導入が必要です。

Q. 電子処方箋サービス届出の申請で注意すべきポイントや要件は何ですか?

審査基準が厳しく、事前準備に十分な時間と費用を確保してください。厚生労働省への事前相談を必ず行い、必要な基準・要件を正確に把握することが重要です。専門の行政書士やコンサルタントへの依頼を強く推奨します。許可後も定期的な報告義務や更新手続きがあり、継続的なコンプライアンス体制の維持が求められます。

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