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薬局に必要な許認可

医薬品の調剤・販売を行う業種です。

9

必須の許認可

663,000〜2,596,000円

費用の目安(合計)

6

条件付きの許認可

必須の許認可

むずかしい

薬局を開設するために必要な許可。薬剤師の管理者配置と構造設備基準を満たす必要があります。

管轄: 都道府県費用: 30,000円期間: 30〜60日更新: 6年ごと

医薬品の適正な流通を確保するためのGDP(Good Distribution Practice)認証。医薬品卸売業者等に求められる。

管轄: 厚生労働省費用: 50,000〜200,000円期間: 30〜60日更新: 3年ごと
むずかしい

海外で製造された医薬品を輸入するために必要な届出。外国製造業者の認定が前提条件となる。

管轄: 厚生労働省費用: 50,000〜300,000円期間: 30〜90日

電子処方箋の発行・管理システムを提供する事業者の届出。医療機関・薬局向けの電子処方箋システムが対象。

管轄: 厚生労働省費用: 500,000〜2,000,000円期間: 60〜120日更新: 3年ごと

医薬品を医療機関・薬局に卸売するための許可。品質管理体制の整備が必要。

管轄: 都道府県費用: 30,000〜60,000円期間: 30〜60日更新: 6年ごと
むずかしい

麻薬を卸売するための免許。厳格な保管設備と記録管理が必要。

管轄: 都道府県費用: 3,000〜6,000円期間: 30〜60日更新: 1年ごと

健康保険の処方箋に基づく調剤を行うための保険薬局の指定。指定を受けなければ保険調剤ができない。

管轄: 厚生労働省(地方厚生局)費用: 無料期間: 14〜30日更新: 6年ごと

保険調剤を行う薬剤師として登録する手続き。薬剤師免許取得後に別途登録が必要。

管轄: 厚生労働省(地方厚生局)費用: 無料期間: 7〜14日

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

管轄: 税務署費用: 無料期間: 約1日

条件によって必要になる許認可

防火管理者7,000〜8,000円

条件: 一定規模以上の場合

麻薬取扱者免許3,000〜6,000円

条件: 麻薬を取り扱う場合

条件: 地域連携薬局の場合

条件: 専門医療機関連携薬局の場合

法人設立登記60,000〜242,000円

条件: 法人設立の場合

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