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電子処方箋サービス届出

管轄: 厚生労働省 / 根拠法令: 医師法・薬機法

非常に難しい費用・難易度ともに高い許認可です。専門家のサポートを強く推奨します

電子処方箋の発行・管理システムを提供する事業者の届出。医療機関・薬局向けの電子処方箋システムが対象。

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電子処方箋サービス届出は、一定の準備が必要ですが、手順を押さえれば着実に取得できる許認可です。申請費用が高額になるケースがあるため、事前の資金計画が重要です。審査が長期にわたる傾向があるため、半年以上前から計画的に準備を進めることが重要です。なお、3年ごとの更新が必要なため、取得後も継続的な管理が求められます。

500,000〜2,000,000円

申請費用

60〜120日

取得期間

3年

更新周期

申請費用が高額なため、事業計画に組み込んだ上で余裕を持った資金準備をおすすめします。

電子処方箋サービス届出:自分で申請 vs プロに依頼
自分で申請プロに依頼おすすめ
費用500,000円〜2,000,000円(申請実費のみ)698,000円〜2,198,000円
所要時間60〜120日(自分の時間)最短42日(お任せ)
書類作成自分で全て準備行政書士が作成
申請手続き窓口に直接出向く代行提出
不備リスク自己責任プロがチェック
おすすめ時間に余裕がある方確実・迅速に取得したい方

申請手順

  1. 1電子処方箋管理システムの要件確認
  2. 2HPKI認証への対応
  3. 3システム仕様を記載した届出書作成
  4. 4厚生労働省への届出書提出
この許認可の申請代行を依頼する
申請実費(税金・手数料)500,000円〜2,000,000円

※ 行政機関に支払う費用です

代行手数料198,000円(税込)
合計目安698,000円〜2,198,000円
行政書士が対応書類作成から提出まで不許可の場合は全額返金

電子処方箋サービス届出の取得でお困りですか?

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取得のポイント

  • 行政書士などの専門家への依頼を積極的に検討しましょう。初回は特に専門家のサポートが有効です。
  • 事前相談は必須です。申請窓口で個別の要件や注意点を確認してから書類作成に入りましょう。
  • 書類の種類が多いため、準備に1〜2か月は見込んでおくと安心です。
  • 補正指示(書類の修正依頼)が入ることを想定し、担当者との連絡手段を確保しておきましょう。
  • 類似の許認可を取得した事業者に体験談を聞くと、具体的な注意点がわかります。
  • 厚労省管轄のため、保健所での事前相談が効果的です。管轄の保健所は市区町村のウェブサイトで確認できます。

次にやるべきこと

必要書類

届出書

電子処方箋サービスの届出書。

システム仕様書

電子処方箋管理システムの仕様書。

HPKI対応証明書

HPKI認証への対応を証明する書類。

データ連携テスト結果

電子処方箋管理サービスとの連携テスト結果。

電子処方箋サービス届出書

所定の様式による届出書

システム仕様書

電子処方箋システムの機能・連携仕様書

セキュリティ対策報告書

処方データの暗号化・アクセス制御等の対策報告

HPKI認証局との連携証明書

HPKIによる電子署名の連携証明

📎

登記事項証明書(任意)

法人の場合は登記事項証明書

よくある質問

この許認可が必要な業種

関連する許認可

電子処方箋サービス届出と一緒に必要になることが多い許認可です。

個人事業の開業届

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

法人設立登記

株式会社や合同会社を設立するための登記。定款認証・資本金払込みの後に申請します。

防火管理者

一定規模以上の建物で営業する場合に必要。収容人員30人以上の飲食店等では選任が義務付けられています。

薬局開設許可

薬局を開設するために必要な許可。薬剤師の管理者配置と構造設備基準を満たす必要があります。

保険薬局指定

健康保険の処方箋に基づく調剤を行うための保険薬局の指定。指定を受けなければ保険調剤ができない。

医薬品卸売販売業許可

医薬品を医療機関・薬局に卸売するための許可。品質管理体制の整備が必要。

詳しく知る

📅 この許認可の更新期限を管理する

カレンダーで一元管理 · メール通知 · 書類チェックリスト

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