サプリメント製造の特定保健用食品許可

臨床試験費用を含めると数千万円〜数億円かかることがあります。製品の種類や臨床試験の規模によって大きく異なります。

トクホは国が有効性・安全性を審査して許可する制度で、機能性表示食品は事業者の責任で届出する制度です。トクホの方が審査は厳格ですが、消費者の信頼度は高いとされています。

審査基準が厳しく、事前準備に十分な時間と費用を確保してください。消費者庁への事前相談を必ず行い、必要な基準・要件を正確に把握することが重要です。専門の行政書士やコンサルタントへの依頼を強く推奨します。許可後も定期的な報告義務や更新手続きがあり、継続的なコンプライアンス体制の維持が求められます。