医薬品医療機器等法に基づく許認可一覧

管轄: 厚生労働省

この法律は医薬品の安全性確保と適正な流通に関する規制を定めており、1件の許認可の根拠法令となっています。厚生労働省が所管しています。

1件の許認可のうち、すべて一定の審査が必要です。

この法律で定められている主な規制

届出義務

1件

許認可一覧

医療用ウェアラブルデバイス（心拍モニター・血糖測定器等）の製造販売届出。クラスII以上の医療機器が対象。

費用: 500,000〜5,000,000円期間: 90〜365日更新: 5年ごと

非常に難しい

同じ管轄省庁（厚生労働省）に関連する法令です。

労働安全衛生法第14条

同じ管轄省庁の法令です。

児童福祉法第35条

同じ管轄省庁の法令です。

労働安全衛生法第72条

同じ管轄省庁の法令です。

児童福祉法第34条の15

同じ管轄省庁の法令です。

老人福祉法第15条

同じ管轄省庁の法令です。

健康保険法第63条・基本診療料の施設基準

同じ管轄省庁の法令です。

健康保険法第63条・特掲診療料の施設基準

同じ管轄省庁の法令です。

医薬品医療機器等法第14条

同じ「薬」分野の法令です。

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