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医薬品製造医薬品卸売販売業許可

医薬品製造で事業を行うために必要な医薬品卸売販売業許可について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。

むずかしい

難易度

30,000〜60,000円

費用

30〜60日

取得期間

6年

更新周期

医薬品卸売販売業許可とは

医薬品を医療機関・薬局に卸売するための許可。品質管理体制の整備が必要。

管轄: 都道府県根拠法令: 医薬品医療機器等法第34条

医薬品製造での医薬品卸売販売業許可の申請手順

1

管理薬剤師の選任

2

都道府県に申請

3

施設検査

4

許可証の交付

必要書類チェックリスト

  • 勤務薬剤師一覧

    薬局に勤務する薬剤師の一覧

  • 管理薬剤師の履歴書

    管理薬剤師の職歴を記載した履歴書

  • 薬局開設許可申請書

    所定の様式による薬局開設許可申請書

  • 施設の平面図

    薬局の構造・設備を示す平面図

よくある質問

Q. 医薬品卸売販売業許可の申請に必要な費用はいくらですか?

医薬品卸売販売業許可の申請手数料は30,000円〜60,000円程度です。申請先は都道府県となります。なお、手数料は自治体や申請内容によって異なる場合がありますので、事前に管轄窓口へご確認ください。

Q. 医薬品卸売販売業許可の申請に必要な費用はいくらですか?

医薬品卸売販売業許可の申請手数料は30,000円〜60,000円程度です。申請先は都道府県となります。なお、手数料は自治体や申請内容によって異なる場合がありますので、事前に管轄窓口へご確認ください。

Q. 医薬品卸売販売業許可の取得にはどのくらいの期間がかかりますか?

医薬品卸売販売業許可の取得には、申請から約30日〜60日程度かかるのが一般的です。ただし、書類の不備や審査状況によってはさらに時間がかかる場合があります。余裕を持ったスケジュールで申請されることをお勧めします。

Q. 医薬品卸売販売業許可の取得にはどのくらいの期間がかかりますか?

医薬品卸売販売業許可の取得には、申請から約30日〜60日程度かかるのが一般的です。ただし、書類の不備や審査状況によってはさらに時間がかかる場合があります。余裕を持ったスケジュールで申請されることをお勧めします。

Q. 医薬品卸売販売業許可の更新は必要ですか?

はい、医薬品卸売販売業許可は6年ごとに更新が必要です。更新手続きには有効期限が切れる前に申請する必要があります。更新を怠ると許認可が失効し、業務を継続できなくなる可能性がありますのでご注意ください。

Q. 医薬品卸売販売業許可の更新は必要ですか?

はい、医薬品卸売販売業許可は6年ごとに更新が必要です。更新手続きには有効期限が切れる前に申請する必要があります。更新を怠ると許認可が失効し、業務を継続できなくなる可能性がありますのでご注意ください。

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