医薬品製造の医薬部外品製造販売業許可

GQPは品質管理の基準（Good Quality Practice）、GVPは安全管理の基準（Good Vigilance Practice）です。製造販売業者はどちらも遵守する必要があります。

薬剤師、または化学・薬学に関する専門的知識を有する者が要件です。具体的な要件は品目の種類によって異なります。

審査基準が厳しく、事前準備に十分な時間と費用を確保してください。都道府県知事への事前相談を必ず行い、必要な基準・要件を正確に把握することが重要です。専門の行政書士やコンサルタントへの依頼を強く推奨します。許可後も定期的な報告義務や更新手続きがあり、継続的なコンプライアンス体制の維持が求められます。