医薬品製造の医薬品GDP認証

現時点ではガイドラインに基づく自主的な認証ですが、将来的に法的義務化が検討されています。

医薬品の卸売販売業者、物流事業者、保管事業者等が対象です。

申請前に厚生労働省の最新の基準・ガイドラインを確認してください。人員配置基準、設備基準、安全管理体制などの要件を全て満たす必要があります。書類不備による差戻しが多いため、事前相談を活用し、申請書類は専門家にチェックを依頼することを推奨します。更新手続きの期限管理も重要です。