相談実績100件以上行政書士が直接対応全国対応

Web開発会社オンライン医療システム認定

Web開発会社で事業を行うために必要なオンライン医療システム認定について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。

非常に難しい

難易度

500,000〜2,000,000円

費用

60〜120日

取得期間

3年

更新周期

オンライン医療システム認定とは

オンライン診療システムを提供するための認定。セキュリティ基準・通信品質基準への適合が必要。

管轄: 厚生労働省根拠法令: オンライン診療の適切な実施に関する指針

Web開発会社でのオンライン医療システム認定の申請手順

1

厚生労働省のシステム要件への適合確認

2

第三者機関によるセキュリティ監査

3

認定申請書類の提出

4

認定証の交付

必要書類チェックリスト

  • 認定申請書

    オンライン医療システムの認定申請書。

  • システム技術仕様書

    オンライン診療システムの技術仕様書。

  • セキュリティ監査報告書

    第三者機関によるセキュリティ監査報告書。

  • 通信品質試験報告書

    映像・音声の通信品質試験結果。

よくある質問

Q. オンライン診療のシステム要件は?

映像・音声の品質基準、通信暗号化、電子カルテ連携、3省2ガイドライン準拠等が要件です。

Q. オンライン医療システム認定とは?

オンライン診療やオンライン服薬指導を提供するためのシステムの安全性・信頼性を認定する制度です。厚生労働省のガイドラインに基づき、セキュリティ基準や運用基準を満たす必要があります。

Q. 既存のWeb会議システムで代用できますか?

汎用Web会議システムでは医療用のセキュリティ・品質基準を満たせないため、専用システムの認定が必要です。

Q. 認定取得にかかる費用と期間は?

認定審査費用として数十万〜数百万円かかります。セキュリティ監査、運用テスト等を含め、認定まで3〜6ヶ月程度です。3省2ガイドラインへの適合が前提条件です。

Q. オンライン医療システムで注意すべき点は?

医療情報の安全管理(暗号化、アクセス制御、監査ログ等)が最重要です。本人確認機能、通信の暗号化、データの国内保存が求められます。医師法に基づくオンライン診療の適切な実施体制との連携も必要です。

関連ページ

Web開発会社で他に必要な許認可

Web開発会社オープンソースライセンス管理事業届出

オープンソースソフトウェアのライセンスコンプライアンス管理サービスを提供する事業の届出。SBOM管理サービス等が対象。

Web開発会社個人事業の開業届

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

Web開発会社電子印章サービス登録

電子印鑑・電子印章サービスを提供する事業者の登録。法的効力のある電子印章サービスの提供に必要。

Web開発会社デジタルサイネージ設置事業届出

大型デジタルサイネージを公共空間に設置する事業の届出。広告配信型のデジタル看板設置が対象。

Web開発会社インターネットバンキングシステム認定

インターネットバンキングシステムを提供するベンダーの認定。銀行向けオンラインバンキングシステムが対象。

Web開発会社電子処方箋サービス届出

電子処方箋の発行・管理システムを提供する事業者の届出。医療機関・薬局向けの電子処方箋システムが対象。

Web開発会社電子入札システム認定

電子入札システムを提供するベンダーの認定。政府調達・公共工事の電子入札システムが対象。

Web開発会社RegTechサービス提供届出

規制対応テクノロジー(RegTech)サービスを金融機関に提供する事業者の届出。AML/CFTシステム等が対象。

オンライン医療システム認定の取得、専門家に任せませんか?

行政書士が書類作成から申請代行まで一括サポート。まずは無料でご相談ください。

無料で相談する
無料で相談する