安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第13条に基づく許認可一覧

管轄: 厚生労働省

この法律は2件の許認可の根拠法令となっています。厚生労働省が所管しています。

2件の許認可のうち、すべて一定の審査が必要です。

この法律で定められている主な規制

営業・事業の許可安全基準への適合

2件

許認可一覧

献血による採血を業として行うための許可。日本赤十字社が主たる対象。採血の安全管理体制が必要。

費用: 0〜50,000円期間: 60〜120日

むずかしい

血液製剤を製造するために必要な許可。極めて厳格な品質管理と安全管理が求められる。

費用: 500,000〜3,000,000円期間: 90〜180日更新: 5年ごと

非常に難しい

同じ管轄省庁（厚生労働省）に関連する法令です。

労働安全衛生法第14条

同じ管轄省庁の法令です。

児童福祉法第35条

同じ管轄省庁の法令です。

労働安全衛生法第72条

同じ管轄省庁の法令です。

児童福祉法第34条の15

同じ管轄省庁の法令です。

老人福祉法第15条

同じ管轄省庁の法令です。

健康保険法第63条・基本診療料の施設基準

同じ管轄省庁の法令です。

健康保険法第63条・特掲診療料の施設基準

同じ管轄省庁の法令です。

医薬品医療機器等法第14条

同じ管轄省庁の法令です。

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