管轄: 厚生労働省
この法律は医薬品の安全性確保と適正な流通に関する規制を定めており、1件の許認可の根拠法令となっています。厚生労働省が所管しています。
1件の許認可のうち、すべて一定の審査が必要です。
同じ管轄省庁（厚生労働省）に関連する法令です。