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医療機器製造業登録の申請方法・手順

管轄: 厚生労働省根拠法令: 医薬品医療機器等法第23条の2の3むずかしい

3ステップ

申請手順

4件

必要書類

30〜60日

審査期間

申請手順

1

製造管理者の選任

2

都道府県に申請

3

登録証の交付

必要書類チェックリスト

☐

診療科目一覧

開設する診療科目の一覧

☐

施設の構造設備の概要

診療所・施設の構造設備を記載した書面

☐

医師免許証の写し

厚生労働大臣発行の医師免許証の写し

☐

管理者の履歴書

施設管理者の職歴・学歴を記載した履歴書

申請時のポイント

事前相談を活用しましょう

多くの窓口では事前相談を受け付けています。申請前に相談することで、書類の不備を防げます。

書類は原本を用意

住民票や登記事項証明書などは、発行から3ヶ月以内の原本が必要な場合が多いです。

専門家への依頼も検討

申請手続きが複雑な場合は、行政書士に依頼することで確実かつスピーディーに取得できます。

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