医薬品GDP認証の更新手続き
管轄: 厚生労働省根拠法令: 医薬品の適正流通基準ガイドラインふつう
更新手続きの流れ
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更新時の必要書類チェックリスト
新規申請時と同様の書類に加え、現在の許可証（原本）が必要です。
更新 vs 新規申請 比較表
更新手続きと新規申請の違いを比較します。期限内に更新するメリットを確認しましょう。
| 項目 | 更新申請 | 新規申請（再取得） |
|---|---|---|
| 費用 | 50,000〜200,000円 | 50,000〜200,000円以上（追加費用の可能性あり） |
| 必要書類 | 基本的に同じ（一部省略可能な場合あり） | 全書類を一から準備（省略不可） |
| 審査期間 | 30〜60日程度（更新は比較的スムーズ） | 30〜60日以上（厳格な審査） |
| 事業継続 | 許可の空白期間なし | 再取得まで営業停止のリスク |
| 手続きの手間 | 比較的簡便 | 初回と同等の手間 |
更新費用の目安
長期コストシミュレーション
医薬品GDP認証を長期間維持した場合の更新費用の総額を試算します（3年周期で計算）。
| 期間 | 更新回数 | 自分で申請 | 行政書士に依頼 |
|---|---|---|---|
| 5年間 | 1回 | 50,000〜200,000円 | 80,000〜300,000円 |
| 10年間 | 3回 | 150,000〜600,000円 | 240,000〜900,000円 |
| 20年間 | 6回 | 300,000〜1,200,000円 | 480,000〜1,800,000円 |
※行政書士費用は1回あたり3〜10万円として試算。実際の費用は事務所により異なります。
更新スケジュールの目安
以下のスケジュールを参考に、余裕を持って更新準備を進めてください。
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