医薬品製造の体外診断用医薬品製造業許可
医薬品製造で事業を行うために必要な体外診断用医薬品製造業許可について、申請方法・費用・期間を詳しく解説します。
体外診断用医薬品製造業許可とは
医薬品製造での体外診断用医薬品製造業許可の申請手順
1
体外診断薬製造に適した施設を整備する
2
GMP基準に適合する製造体制を構築する
3
都道府県知事に製造業許可申請書を提出する
4
施設調査後、許可証が交付される
必要書類チェックリスト
よくある質問
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