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健康食品製造業届出の申請方法・手順

管轄: 消費者庁根拠法令: 食品表示法/健康増進法ふつう
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この許認可の取得には一定の準備が必要です。申請から取得まで30〜60日程度かかるため、余裕を持ったスケジュールで進めましょう。

4ステップ

申請手順

4

必要書類

30〜60日

審査期間

申請前の準備チェック

申請資格の確認

一定の経験年数や資格、設備基準が求められる場合があります。要件を満たしているか事前に確認してください。

費用の準備

申請にかかる費用は0〜50,000円です。収入印紙や手数料の支払い方法を事前に確認しておきましょう。

所要期間の目安

審査期間は30〜60日と長期にわたります。事業開始予定日から逆算して、十分な余裕を持って申請しましょう。書類の準備期間も含めると、さらに1〜2ヶ月前から動き出すのが安全です。

申請手順

1

機能性に関する科学的根拠を整備する

2

届出書、安全性・機能性の根拠資料を準備する

ポイント: 「届出」は「申請」と異なり、要件を満たしていれば受理されます。ただし、記載事項に不備があると受理されない場合があるため、事前に窓口へ確認しましょう。
3

機能性表示食品届出を消費者庁に提出する

ポイント: 「届出」は「申請」と異なり、要件を満たしていれば受理されます。ただし、記載事項に不備があると受理されない場合があるため、事前に窓口へ確認しましょう。
4

60日間の確認期間後、届出が受理される

ポイント: 「届出」は「申請」と異なり、要件を満たしていれば受理されます。ただし、記載事項に不備があると受理されない場合があるため、事前に窓口へ確認しましょう。

必要書類チェックリスト

機能性表示食品届出書

機能性表示食品の届出書

安全性に関する根拠資料

食品の安全性を証明する資料

機能性に関する科学的根拠

機能性表示の科学的根拠となる資料

製造工程管理基準書

製造工程の品質管理基準を記載した書類

よくある失敗と対策

添付書類の不足

申請書以外に必要な添付書類を見落とすケースが多いです。必要書類の一覧を事前に窓口で確認し、チェックリストを作成しましょう。

申請のタイミングミス

営業開始後に申請しても許可が下りるまでは営業できません。必ず事業開始前に申請を完了させてください。

申請後の流れ

1

受付確認

申請書が受理されると、受付番号や受理票が発行されます。審査状況の問い合わせに必要なため、大切に保管してください。

2

審査状況の確認

審査が長期にわたる場合は、申請先の窓口に電話で進捗を確認できます。受付番号を伝えるとスムーズです。追加書類の提出を求められた場合は速やかに対応しましょう。

3

不許可・差し戻しの場合

書類の不備で差し戻しとなった場合は、指摘事項を修正して再提出します。不許可の場合は理由を確認し、要件を満たした上で再申請しましょう。

4

許可取得後の義務

許可取得後も、届出事項の変更届や定期報告が義務付けられている場合があります。更新が必要な許認可は、有効期限を管理し、期限切れ前に更新手続きを行ってください。

申請時のポイント

事前相談を活用しましょう

多くの窓口では事前相談を受け付けています。申請前に相談することで、書類の不備を防げます。

書類は原本を用意

住民票や登記事項証明書などは、発行から3ヶ月以内の原本が必要な場合が多いです。

専門家への依頼も検討

申請手続きが複雑な場合は、行政書士に依頼することで確実かつスピーディーに取得できます。

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