医薬品医療機器等法第13条に基づく許認可一覧

管轄: 厚生労働省

この法律は医薬品の安全性確保と適正な流通に関する規制を定めており、4件の許認可の根拠法令となっています。厚生労働省が所管しています。

4件の許認可のうち、すべて一定の審査が必要です。

この法律で定められている主な規制

営業・事業の許可定期的な検査・点検

4件

許認可一覧

体外診断用医薬品（検査キット等）を製造するために必要な許可。

費用: 30,000〜150,000円期間: 30〜60日更新: 5年ごと

むずかしい

化粧品の製造を行うための許可

費用: 30,000〜60,000円期間: 30〜60日更新: 5年ごと

むずかしい

医薬品の製造を行うための許可

費用: 30,000〜60,000円期間: 60〜120日更新: 5年ごと

むずかしい

薬用化粧品や殺虫剤等の医薬部外品を製造するために必要な許可。GMP基準への適合が求められる。

費用: 30,000〜100,000円期間: 30〜60日更新: 5年ごと

むずかしい