医薬品製造業許可

管轄: 厚生労働省 / 根拠法令: 医薬品医療機器等法第13条

むずかしい

医薬品の製造を行うための許可

30,000〜60,000円

申請費用

60〜120日

取得期間

5年

更新周期

申請手順

  1. 1都道府県知事に申請
  2. 2GMP適合性調査
  3. 3製造管理者の設置
  4. 4許可証の交付

必要書類

管理薬剤師の履歴書

管理薬剤師の職歴を記載した履歴書

調剤室の構造概要

調剤室の構造・設備の概要を記載した書面

薬剤師免許証の写し

厚生労働大臣発行の薬剤師免許証の写し

薬局開設許可申請書

所定の様式による薬局開設許可申請書

よくある質問

この許認可が必要な業種

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