高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
管轄: 都道府県 / 根拠法令: 医薬品医療機器等法第39条
ふつう費用が高く、書類準備にも注意が必要な許認可です
コンタクトレンズ等の高度管理医療機器を販売・貸与するための許可。管理者の資格要件がある。
シェア:
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可は、一定の準備が必要ですが、手順を押さえれば着実に取得できる許認可です。申請費用が高額になるケースがあるため、事前の資金計画が重要です。審査期間は標準的で、自治体での処理に通常1か月前後を見込んでおきましょう。なお、6年ごとの更新が必要なため、取得後も継続的な管理が求められます。
申請費用が高額なため、事業計画に組み込んだ上で余裕を持った資金準備をおすすめします。
申請手順
- 1管理者の資格確認
- 2都道府県に許可申請
- 3審査
- 4許可証の交付
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可の取得でお困りですか？
無料で相談する →取得のポイント
- ●申請前に窓口で事前相談を行い、要件を確認しておくと手戻りを減らせます。
- ●書類の不備は審査遅延の最大の原因です。提出前に記載漏れがないかダブルチェックしましょう。
- ●過去の申請事例や記入例がウェブ上で公開されている場合があります。参考にしてみてください。
- ●余裕を持ったスケジュールで準備を進め、期限ギリギリの申請は避けましょう。
- ●自治体ごとに手続きや要件が異なります。必ずお住まいの自治体のウェブサイトで最新情報を確認してください。
次にやるべきこと
必要書類
よくある質問
この許認可が必要な業種
関連する許認可
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可と一緒に必要になることが多い許認可です。
詳しく知る
📅 この許認可の更新期限を管理する
カレンダーで一元管理 · メール通知 · 書類チェックリスト