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医療機器販売業に必要な許認可

医療機器の販売・貸与

8

必須の許認可

120,000〜210,000円

費用の目安(合計)

1

条件付きの許認可

必須の許認可

医療機器の製造を行うための登録

管轄: 厚生労働省費用: 30,000〜50,000円期間: 30〜60日更新: 5年ごと

管理医療機器を販売・貸与するための届出。家庭用電気治療器等が対象。

管轄: 都道府県費用: 無料期間: 1〜14日

医療機器の卸売販売を行うための許可。高度管理医療機器等の取扱いには販売業許可が必要。

管轄: 厚生労働省費用: 30,000〜50,000円期間: 30〜90日更新: 6年ごと

コンタクトレンズの小売販売を行うための高度管理医療機器等販売業許可。

管轄: 厚生労働省費用: 30,000〜40,000円期間: 14〜30日更新: 6年ごと

在宅酸素療法に必要な酸素濃縮装置等を供給するための届出。高圧ガスの保安基準への適合が必要。

管轄: 都道府県費用: 0〜30,000円期間: 14〜30日

コンタクトレンズ等の高度管理医療機器を販売・貸与するための許可。管理者の資格要件がある。

管轄: 都道府県費用: 30,000〜40,000円期間: 14〜30日更新: 6年ごと

放射性同位元素の販売を行うための届出

管轄: 原子力規制委員会費用: 無料期間: 30〜60日

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

管轄: 税務署費用: 無料期間: 約1日

条件によって必要になる許認可

法人設立登記60,000〜242,000円

条件: 法人設立の場合

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