医療機器製造のオンライン医療システム認定

医療機器製造の医療機器製造業登録

医療機器の製造を行うための登録

医療機器製造の個人事業の開業届

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

医療機器製造の放射性物質使用届出

放射性同位元素を使用する事業者に求められる届出・許可。使用量や種類に応じて届出または許可が必要。

医療機器製造の再生医療等製品製造販売承認

再生医療等製品の製造販売に必要な承認。条件付き早期承認制度の適用が可能。

医療機器製造の体外診断用医薬品製造業許可

体外診断用医薬品（検査キット等）を製造するために必要な許可。

医療機器製造の健康医療データ利活用届出

匿名加工された医療データを活用した研究・サービスを提供する事業者の届出。ヘルスケアAI開発等が対象。

医療機器製造の医療機器卸売業許可

医療機器の卸売販売を行うための許可。高度管理医療機器等の取扱いには販売業許可が必要。

医療機器製造のデジタルヘルスケアアプリ届出

健康管理・診断支援等のデジタルヘルスケアアプリを提供する事業の届出。SaMD（医療機器プログラム）該当判断が必要。