乳業経営許可

何のための許可か

乳業経営許可は、牛乳・加工乳・乳飲料・チーズ・バター・ヨーグルト・アイスクリームといった乳および乳製品を製造・処理して販売するための営業許可です。食品衛生法第55条にもとづき、施設ごと・業態ごとに保健所(都道府県知事等)の許可を受けなければ営業できません。

実務上は単一の「乳業許可」ではなく、扱う品目によって業種が分かれる点が最大の特徴です。具体的には「乳処理業」(牛乳・加工乳等の処理)、「乳製品製造業」(チーズ・バター・練乳・粉乳等)、「アイスクリーム類製造業」、さらに自家牧場で殺菌処理する場合の「特別牛乳搾取処理業」などです。自社が手がける品目に対応する業種をすべて取得する必要があります。

取得の必須要件

• 食品衛生責任者の配置(各施設に1名以上)。栄養士・調理師等の有資格者か、養成講習会の修了者
• 食品衛生法・乳等省令(乳及び乳製品の成分規格等に関する省令)の施設基準を満たす製造設備。殺菌工程の温度管理、原料乳・製品の冷蔵設備、洗浄殺菌設備などが品目ごとに細かく定められる
• HACCPに沿った衛生管理の実施(2021年6月から完全義務化)。乳業は「HACCPに基づく衛生管理」が求められ、簡易版では足りないことが多い
• 製造品目によっては製品検査体制(細菌数・大腸菌群・成分規格の自主検査)

申請の流れ

1. 保健所へ事前相談。図面段階で施設基準を確認(着工前が鉄則) 2. 施設工事・設備設置 3. 営業許可申請書・施設図面・食品衛生責任者の資格証明等を提出、手数料納付 4. 保健所職員による施設の現地検査 5. 基準適合の確認後、許可証交付

費用の内訳

申請手数料は16,000〜32,000円が目安ですが、自治体・業種により異なります。乳処理業と乳製品製造業を併せて取得する場合は業種ごとに手数料が発生し、合算で高くなります。これとは別に、殺菌機・冷蔵設備・検査機器などの設備投資が本体コストで、難易度が高いとされる理由はこの施設要件にあります。

よくある不許可・差し戻し理由

• 殺菌処理・冷却の温度管理設備が乳等省令の基準に届かない
• 原料保管・製造・製品保管の区画分けや動線(交差汚染防止)が不十分
• 排水・床・壁の構造が衛生基準を満たさない
• HACCPの衛生管理計画・記録の整備が未着手
• 着工後に相談したため、図面段階の指摘が反映できず手戻りになる

関連・付随する許可

製品を瓶詰め・容器包装して販売する範囲を超え、店頭でソフトクリーム等を提供するなら飲食店営業許可、食肉を扱う乳製品なら別途許可が必要になる場合があります。井戸水を使う施設は水質検査も求められます。自社のフロー全体を保健所に示し、必要な業種を漏れなく洗い出してください。

更新・変更時の注意

営業許可には有効期間(おおむね5〜8年、自治体により異なる)があり、満了前に更新申請が必要です。施設の増改築、製造品目の追加、食品衛生責任者の変更、法人名・代表者の変更があった場合は、変更届または新規許可が必要になることがあります。まずは管轄保健所の食品衛生担当窓口へ事前相談し、扱う品目に対応する業種を確定させることが最初の一歩です。