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食品工場に必要な許認可

食品の製造・加工工場の運営

食品工場の開業に必要な許認可の全体像

食品工場は「何を作るか」で必要な許可が根本的に変わる業種です。食品衛生法に基づく営業許可は2021年6月のHACCP制度化以降、製造品目ごとに細分化されており、一般的な惣菜・パン・菓子なら食品製造業許可(食品製造処理業許可)で足りますが、扱う品目によって食肉製品製造業許可、乳製品製造業許可、レトルト食品製造業許可、食品製造業許可(冷凍食品)、水産加工業許可(食品製造処理業許可・水産加工)、調味料製造業許可、農産物加工施設届出などが個別に必要になります。食品添加物を自社製造するなら食品添加物製造業許可、特定の品目では食品添加物製造業許可(特定品目)も加わります。複数ラインを持つ工場では、ひとつの建屋で複数の許可を同時取得するのが普通です。

取得すべき順序と依存関係

まず事業形態を決め、法人設立登記または個人事業の開業届を出します。次に製造品目を確定させると、必要な許可の種類が決まります。ここが最重要で、品目が決まらないと施設基準も決まりません。

施設は許可の前提なので、図面段階で保健所に事前相談するのが鉄則です。手洗い設備・区画・床壁の構造など施設基準を満たさないと、完成後に作り直しになります。並行して各施設に食品衛生責任者を1名置きます(講習修了で取得可、栄養士・管理栄養士免許保有者は講習免除)。施設完成後に保健所の実地検査を受け、合格して営業許可が下ります。

見落としやすい施設系・労務系の届出

食品工場特有の落とし穴が、製造設備と排水・排気にかかる届出です。蒸気釜やレトルト殺菌機を使うならボイラー設置届とボイラー技士免許、第一種圧力容器取扱作業主任者の選任、特定機械等検査証が必要です。洗浄排水は水質汚濁防止法の特定施設設置届出(水質汚濁防止)や下水道排水届出の対象になり、燻製・焙煎の煙は大気汚染防止法ばい煙発生施設届出や特定施設設置届出(大気汚染防止)、においは悪臭防止法特定悪臭物質届出に該当することがあります。敷地・建築面積が大きい場合は工場立地法届出も生じます。

従業員を雇えば労働安全衛生法が動きます。常時50人以上で衛生管理者免許保有者の選任と産業医選任届出、10〜49人で安全衛生推進者選任届、フォークリフト運転技能講習修了証や公害防止管理者資格、エネルギー使用量が大きければエネルギー管理者選任届出・エネルギー管理士免状も必要です。

費用の目安とスケジュール感

許可手数料は1品目あたりおおむね1.6万〜2.1万円程度ですが、自治体により異なります。食品衛生責任者講習は1万円前後、法人設立は株式会社で実費20数万円程度です。ただし最大の費用は施設基準を満たす内装・設備工事で、規模により数百万〜数千万円に及びます。

スケジュールは、品目確定と施設設計に1〜2か月、保健所事前相談と工事に数か月、検査・許可交付に数週間を見込みます。輸出を狙うならHACCP認証・水産食品HACCP認定、有機JAS認証、ハラール認証、認定輸出者(AEO)取得に別途半年以上かかるため、早期に着手してください。よくあるつまずきは、品目を曖昧にしたまま工事を進めて施設基準に適合しないケースと、排水・ばい煙届出を後回しにして稼働直前に発覚するケースです。

49

必須の許認可

1,075,100〜6,755,100円

費用の目安(合計)

4

条件付きの許認可

必須の許認可

非常に難しい

イスラム教の戒律に適合した食品・製品のハラール認証。輸出や国内ムスリム向け販売に必要。

管轄: 民間認証機関費用: 100,000〜500,000円期間: 30〜180日更新: 1年ごと

下水道に排水を行う際の届出

管轄: 国土交通省費用: 無料期間: 1〜7日

特定工場における公害防止管理者の資格

管轄: 経済産業省費用: 6,400円期間: 14〜30日

有害物質を排出する特定施設の設置届出

管轄: 都道府県費用: 無料期間: 1〜60日

ばい煙等を排出する特定施設の設置届出

管轄: 都道府県費用: 無料期間: 1〜60日

管理栄養士として業務を行うための免許

管轄: 厚生労働省費用: 6,500円期間: 14〜30日
むずかしい

食鳥(鶏、あひる等)の処理を業として行う場合に必要な許可。施設基準と衛生管理基準を満たす必要がある。

管轄: 厚生労働省費用: 20,000〜50,000円期間: 30〜60日

飼料添加物を製造するために必要な許可。農林水産大臣の許可を受ける必要がある。

管轄: 農林水産省費用: 30,000〜60,000円期間: 30〜90日更新: 3年ごと

水産物の加工業を営むための許可。施設基準と衛生管理基準を満たす必要がある。

管轄: 厚生労働省費用: 16,000〜32,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

水産物の加工処理を行う食品製造業に必要な許可。HACCP対応の衛生管理体制が求められる。

管轄: 都道府県知事費用: 16,000〜48,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと
むずかしい

牛乳、チーズ、バター等の乳製品を製造するために必要な営業許可。厳格な衛生管理と温度管理が求められる。

管轄: 都道府県知事費用: 21,000〜60,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと
非常に難しい

特定の保健効果を表示する食品(トクホ)の製造販売に必要な許可。臨床試験等による効果の実証が必要。

管轄: 消費者庁費用: 500,000〜5,000,000円期間: 180〜365日

醤油、味噌、ソース等の調味料を製造するために必要な営業許可。製造工程に応じた施設基準がある。

管轄: 都道府県知事費用: 16,000〜48,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

食品・食器・容器包装等を輸入する際に必要な届出。検疫所に届出書を提出。

管轄: 厚生労働省費用: 無料期間: 1〜14日
むずかしい

牛乳・乳製品の製造を行うための営業許可。施設基準と衛生管理基準を満たす必要がある。

管轄: 厚生労働省費用: 16,000〜32,000円期間: 30〜60日更新: 5年ごと

農産物の加工施設を設置して営業する場合の届出。HACCP対応の衛生管理が必要。

管轄: 厚生労働省費用: 0〜16,000円期間: 14〜30日

水産食品の製造施設がHACCP(危害分析重要管理点)の認定を受ける制度。

管轄: 農林水産省費用: 50,000〜150,000円期間: 30〜90日更新: 3年ごと

特定の食品添加物(着色料、保存料等)を製造するための許可。製品の安全性試験と品質管理が求められる。

管轄: 都道府県知事費用: 21,000〜60,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと
むずかしい

有機農産物・有機加工食品の認証。認定機関による審査を受けて有機JASマークを使用。

管轄: 農林水産省費用: 50,000〜200,000円期間: 30〜90日更新: 1年ごと
ふつう

食品の安全管理システムHACCPの導入認証。2021年6月から全食品事業者に義務化。

管轄: 厚生労働省費用: 0〜100,000円期間: 30〜180日

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

管轄: 税務署費用: 無料期間: 約1日

個人事業の場合

むずかしい

食肉の処理(解体、分割等)を行うために必要な許可。

管轄: 保健所費用: 21,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

工業用水道事業を営むための認可。工場に対して工業用水を供給する事業を行う場合に経済産業大臣の認可が必要。

管轄: 経済産業省/都道府県費用: 無料期間: 60〜180日
むずかしい

外国貨物を保税状態で加工・製造する施設の許可

管轄: 財務省費用: 無料期間: 30〜60日更新: 4年ごと

ばい煙発生施設を設置する際に必要な届出

管轄: 環境省費用: 無料期間: 1〜60日

悪臭を発生する事業場に対する規制に関する届出

管轄: 環境省費用: 無料期間: 1〜14日

ボイラーの取扱い・管理を行うための免許

管轄: 厚生労働省費用: 6,800円期間: 14〜30日

ボイラーを設置する際の届出

管轄: 厚生労働省費用: 無料期間: 1〜30日

第一種エネルギー管理指定工場のエネルギー管理者選任届出

管轄: 経済産業省費用: 無料期間: 1〜14日

エネルギー管理を行うための国家資格

管轄: 経済産業省費用: 17,000円期間: 14〜30日

食品添加物の製造を行うための許可

管轄: 厚生労働省費用: 14,000〜21,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

衛生管理者として業務を行うための免許

管轄: 厚生労働省費用: 6,800円期間: 14〜30日
かんたん

常時50人以上の事業場における産業医の選任届出

管轄: 厚生労働省費用: 無料期間: 1〜14日
むずかしい

セキュリティ管理に優れた輸出者の認定(特定輸出者)

管轄: 財務省費用: 無料期間: 60〜120日

最大荷重1t以上のフォークリフトの運転資格

管轄: 厚生労働省費用: 30,000〜45,000円期間: 4〜5日
むずかしい

たばこの製造を行うための許可

管轄: 財務省費用: 無料期間: 60〜120日

大規模な建設工事・機械設置等に関する計画の届出

管轄: 厚生労働省費用: 無料期間: 1〜30日

特定計量器の販売事業を行うための届出

管轄: 経済産業省費用: 無料期間: 1〜7日

常時10人以上50人未満の労働者を使用する事業場で安全衛生推進者を選任し届け出る手続き。建設業の現場管理で必要となる。

管轄: 労働基準監督署費用: 無料期間: 1〜7日

食品の製造・加工を業として行うための許可。製造する食品の種類によって許可の区分が異なります。

管轄: 保健所費用: 14,000〜21,000円期間: 10〜21日更新: 5年ごと

飼料の製造を行うための届出

管轄: 農林水産省費用: 無料期間: 1〜14日

作業環境測定を行うための国家資格

管轄: 厚生労働省費用: 6,600円期間: 14〜30日
むずかしい

ボイラー・クレーン等の特定機械の製造時・設置時検査

管轄: 厚生労働省費用: 10,000〜50,000円期間: 14〜60日
かんたん

飲食店や食品を取り扱う事業所に必ず1名配置が必要な資格。講習会を受講することで取得できます。

管轄: 保健所費用: 10,000〜12,000円期間: 約1日

第一種圧力容器の取扱い作業の指揮監督を行うための資格

管轄: 厚生労働省費用: 10,000〜15,000円期間: 2〜3日
かんたん

一定規模以上の建物で営業する場合に必要。収容人員30人以上の飲食店等では選任が義務付けられています。

管轄: 消防署費用: 7,000〜8,000円期間: 1〜2日

冷凍食品を製造するために必要な営業許可。急速冷凍設備や温度管理体制の整備が求められる。

管轄: 都道府県知事費用: 16,000〜48,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

ハム、ソーセージ、ベーコン等の食肉製品を製造するために必要な営業許可。

管轄: 都道府県知事費用: 21,000〜60,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

レトルトパウチ食品を製造するための営業許可。レトルト殺菌装置や品質管理体制が必要。

管轄: 都道府県知事費用: 16,000〜48,000円期間: 14〜30日更新: 5年ごと

条件によって必要になる許認可

条件: 栄養士を配置する場合

条件: 食品衛生監視業務を行う場合

条件: 敷地面積9000m2以上の場合

法人設立登記60,000〜242,000円

条件: 法人設立の場合

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