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医薬品製造販売業許可の申請方法・手順

管轄: 厚生労働省根拠法令: 医薬品医療機器等法第12条むずかしい

4ステップ

申請手順

4件

必要書類

60〜120日

審査期間

申請手順

1

厚生労働大臣又は都道府県知事に申請

2

品質管理基準の確認

3

総括製造販売責任者の設置

4

許可証の交付

必要書類チェックリスト

☐

管理薬剤師の履歴書

管理薬剤師の職歴を記載した履歴書

☐

調剤室の構造概要

調剤室の構造・設備の概要を記載した書面

☐

勤務薬剤師一覧

薬局に勤務する薬剤師の一覧

☐

施設の平面図

薬局の構造・設備を示す平面図

申請時のポイント

事前相談を活用しましょう

多くの窓口では事前相談を受け付けています。申請前に相談することで、書類の不備を防げます。

書類は原本を用意

住民票や登記事項証明書などは、発行から3ヶ月以内の原本が必要な場合が多いです。

専門家への依頼も検討

申請手続きが複雑な場合は、行政書士に依頼することで確実かつスピーディーに取得できます。

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