医薬品製造販売業許可の申請に必要な費用はいくらですか？

医薬品製造販売業許可の申請手数料は30,000円〜60,000円程度です。申請先は厚生労働省となります。なお、手数料は自治体や申請内容によって異なる場合がありますので、事前に管轄窓口へご確認ください。

医薬品製造販売業許可の申請手数料は30,000円〜60,000円程度です。申請先は厚生労働省となります。なお、手数料は自治体や申請内容によって異なる場合がありますので、事前に管轄窓口へご確認ください。

医薬品製造販売業許可の取得にはどのくらいの期間がかかりますか？

医薬品製造販売業許可の取得には、申請から約60日〜120日程度かかるのが一般的です。ただし、書類の不備や審査状況によってはさらに時間がかかる場合があります。余裕を持ったスケジュールで申請されることをお勧めします。

医薬品製造販売業許可の取得には、申請から約60日〜120日程度かかるのが一般的です。ただし、書類の不備や審査状況によってはさらに時間がかかる場合があります。余裕を持ったスケジュールで申請されることをお勧めします。

はい、医薬品製造販売業許可は5年ごとに更新が必要です。更新手続きには有効期限が切れる前に申請する必要があります。更新を怠ると許認可が失効し、業務を継続できなくなる可能性がありますのでご注意ください。

はい、医薬品製造販売業許可は5年ごとに更新が必要です。更新手続きには有効期限が切れる前に申請する必要があります。更新を怠ると許認可が失効し、業務を継続できなくなる可能性がありますのでご注意ください。

管轄: 厚生労働省 / 根拠法令: 医薬品医療機器等法第12条

むずかしい

医薬品を市場に出荷するための許可

30,000〜60,000円

申請費用

60〜120日

取得期間

5年

更新周期

✅

管理薬剤師の履歴書

管理薬剤師の職歴を記載した履歴書

✅

調剤室の構造概要

調剤室の構造・設備の概要を記載した書面

✅

勤務薬剤師一覧

薬局に勤務する薬剤師の一覧

✅

施設の平面図

薬局の構造・設備を示す平面図

📝 申請方法・手順

ステップごとの申請手順と必要書類チェックリスト

💰 費用・料金の詳細

申請手数料の内訳と行政書士への依頼費用の目安

書類準備から申請まで、行政書士が代行します。まずは無料でご相談ください。