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CBD製品販売届出

管轄: 厚生労働省 / 根拠法令: 大麻取締法・食品衛生法

ふつう費用は無料ですが、書類準備に一定の注意が必要です

CBD(カンナビジオール)製品の販売に関する届出。THC含有量の基準遵守が必要。

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CBD製品販売届出は、一定の準備が必要ですが、手順を押さえれば着実に取得できる許認可です。申請費用は無料のため、費用面のハードルは低いといえます。審査期間は標準的で、厚労省での処理に通常1か月前後を見込んでおきましょう。一度取得すれば更新の必要はなく、有効期限の心配はありません。

まず読む順番

CBD製品販売届出とは何か

CBD(カンナビジオール)は大麻草由来の成分だが、精神作用をもたらすTHC(テトラヒドロカンナビノール)とは別物として扱われる。日本では大麻草そのものの規制とは切り分けられ、CBD製品はオイル・グミ・リキッド・化粧品・サプリメントなどとして流通している。ただし「CBDだから自由に売れる」わけではなく、THCの混入をどう排除・管理するかが販売可否を分ける核心になる。この点を扱う手続きが、ここでいうCBD製品販売に関する届出・確認手続きである。

制度の前提(2024年の法改正に注意)

従来、日本では大麻草の「成熟した茎・種子」由来のCBDのみが合法とされ、葉・花穂由来は不可という「部位規制」で運用されてきた。しかし大麻取締法(現・大麻草栽培規制法/麻薬及び向精神薬取締法への再編)の改正により、規制の基準が「部位」から「THC残留限度値」へと転換した。THCが基準値以下であれば成分として適法に扱う、という考え方への移行である。

残留限度値は製品形態ごとに定められており、おおむね油状製品で10ppm、水溶液・飲料で0.1ppm、その他で1ppmといった水準が示されている。具体的な数値・施行時期は政省令・通知に基づくため、販売前に厚生労働省(地方厚生局 麻薬取締部)の最新情報を必ず確認すること。

販売・輸入で求められる実務

  • 輸入品の場合、税関・地方厚生局による輸入確認(成分分析書=COA、原材料の由来証明、THC不検出または基準値以下を示す書類の提出)が事実上の関門になる。THC検出ロットは輸入・販売できない。
  • 国内製造・販売でも、ロットごとの第三者機関によるTHC分析と記録保管が、適法性を立証する唯一の手段になる。
  • 食品(グミ・オイル・飲料等)として売る場合は食品衛生法が重ねて適用される。営業の業態によっては保健所への営業届出または営業許可が別途必要になる。

よくあるつまずき

  • 海外で合法な「フルスペクトラム(THC微量含有)」製品をそのまま輸入し、THC検出で差し止め・廃棄になる。
  • COAが古い・ロット不一致・THC項目が未測定で、確認手続きが通らない。
  • 化粧品表示なのに「効果効能」をうたい、薬機法(医薬品的効能の標榜禁止)に抵触する。CBDで治療・治癒を訴求しないこと。

付随する許認可・更新時の注意

販売チャネルによって、食品衛生法上の営業許可・届出、化粧品製造販売業許可(自社で製造販売元になる場合)、特定商取引法に基づく表示などが絡む。仕入先や処方を変更した際は、新ロットのTHC分析と書類更新をやり直す必要がある。基準値や運用は改正の経過措置期間中で流動的なため、取扱開始前および定期的に所管庁・専門家へ照会し、分析体制を社内に組み込んでおくことが安全策となる。

無料

申請費用

14〜30日

取得期間

なし

更新周期

申請手数料は無料です。ただし、添付書類の取得費用(住民票・登記簿謄本など)が別途かかる場合があります。

CBD製品販売届出:自分で調べる vs 準備サポートを使う
自分で調べる準備サポート
費用0円(申請実費のみ)49,800円
所要時間14〜30日(審査期間)3営業日で資料お届け(調べる手間を省略)
必要書類の洗い出し自分で調べるチェックリストで提供
申請要件の確認自分で法令を確認根拠法令つきで整理
書類の作成・提出自分で行う自分で行う
向いている方調べる時間に余裕がある方調べる手間を省きたい方

申請手順

  1. 1CBD製品のTHC含有量検査を実施
  2. 2厚生労働省のガイドラインを確認
  3. 3必要に応じて届出
  4. 4成分分析証明書の保管
この許認可の申請準備サポートを申し込む
申請実費(税金・手数料)0円

※ ご自身で申請される際に行政機関へ支払う費用です

サポート料金49,800円(税込)
合計目安49,800円
必要書類チェックリスト申請要件・提出窓口の整理お届け前なら全額返金

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取得のポイント

  • 申請前に窓口で事前相談を行い、要件を確認しておくと手戻りを減らせます。
  • 書類の不備は審査遅延の最大の原因です。提出前に記載漏れがないかダブルチェックしましょう。
  • 過去の申請事例や記入例がウェブ上で公開されている場合があります。参考にしてみてください。
  • 余裕を持ったスケジュールで準備を進め、期限ギリギリの申請は避けましょう。
  • 厚労省管轄のため、保健所での事前相談が効果的です。管轄の保健所は市区町村のウェブサイトで確認できます。

次にやるべきこと

必要書類

CBD製品販売届出書

所定の様式による届出書

成分分析証明書(COA)

THC含有量検査結果の証明書。

本人確認書類

届出者の本人確認書類

CBD製品販売届出書

厚生労働省所定の様式。

製品の成分分析証明書

THC不含有を証明する第三者機関の分析証明書

輸入許可証の写し

海外から輸入する場合の輸入許可証

📎

製品の輸入通関書類(任意)

輸入の場合の通関書類。

よくある質問

この許認可が必要な業種

関連する許認可

CBD製品販売届出と一緒に必要になることが多い許認可です。

食品衛生責任者

飲食店や食品を取り扱う事業所に必ず1名配置が必要な資格。講習会を受講することで取得できます。

個人事業の開業届

個人事業主として事業を開始した場合に提出する届出。開業から1ヶ月以内に提出する必要があります。

法人設立登記

株式会社や合同会社を設立するための登記。定款認証・資本金払込みの後に申請します。

美容所開設届

美容室・ヘアサロンを開業するための届出。美容師免許を持つスタッフと設備基準を満たした施設が必要です。

連鎖販売取引届出

MLM(ネットワークビジネス)を行うための届出

訪問販売業者届出

訪問販売を行う事業者としての届出義務

詳しく知る

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