化粧品製造販売届出
管轄: 都道府県（PMDA経由） / 根拠法令: 医薬品医療機器等法第14条の9
ふつう費用・難易度ともに標準的な許認可です
化粧品の製造販売を行うための届出。製品の品質・安全性に関する情報の管理が求められる。
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化粧品製造販売届出は、一定の準備が必要ですが、手順を押さえれば着実に取得できる許認可です。申請費用は一般的な水準で、事前に予算を確保しておくと安心です。審査期間は標準的で、自治体での処理に通常1か月前後を見込んでおきましょう。一度取得すれば更新の必要はなく、有効期限の心配はありません。
許認可の申請費用としては平均的な金額です。法定の手数料のため、減額や免除は原則ありません。
申請手順
- 1成分情報、安全性データ等を整備する
- 2化粧品製造販売届出書を作成する
- 3PMDAを通じて届出を提出する
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- ●申請前に窓口で事前相談を行い、要件を確認しておくと手戻りを減らせます。
- ●書類の不備は審査遅延の最大の原因です。提出前に記載漏れがないかダブルチェックしましょう。
- ●過去の申請事例や記入例がウェブ上で公開されている場合があります。参考にしてみてください。
- ●余裕を持ったスケジュールで準備を進め、期限ギリギリの申請は避けましょう。
- ●自治体ごとに手続きや要件が異なります。必ずお住まいの自治体のウェブサイトで最新情報を確認してください。
次にやるべきこと
必要書類
よくある質問
この許認可が必要な業種
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化粧品製造販売届出と一緒に必要になることが多い許認可です。