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医療機器卸売業許可の申請方法・手順

管轄: 厚生労働省根拠法令: 医薬品医療機器等法第39条むずかしい

4ステップ

申請手順

4件

必要書類

30〜90日

審査期間

申請手順

1

管轄都道府県に販売業許可申請

2

営業所の構造設備基準の適合確認

3

管理者の配置

4

審査・許可

必要書類チェックリスト

☐

高度管理医療機器等販売業許可申請書

都道府県所定の様式。

☐

管理者の資格証明書

管理者の資格を証明する書類。

☐

営業所の構造設備図

営業所の配置図。

☐

品質管理体制の説明書

医療機器の品質管理方法。

申請時のポイント

事前相談を活用しましょう

多くの窓口では事前相談を受け付けています。申請前に相談することで、書類の不備を防げます。

書類は原本を用意

住民票や登記事項証明書などは、発行から3ヶ月以内の原本が必要な場合が多いです。

専門家への依頼も検討

申請手続きが複雑な場合は、行政書士に依頼することで確実かつスピーディーに取得できます。

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